consultant informatique Assurance Qualité production informatique (IT) / Freelance

Description

Annonce d'emploi : Consultant Assurance Qualité Production

Séniorité attendue : À partir de 6 ans d'expérience
Lieu de Mission : Orléans
Télétravail : 5 jours par semaine de présentiel obligatoire
Démarrage projet : 06/01/2025
Date de fin du projet : 30/03/2025 (renouvelable jusqu'à fin 2025)
Date limite de réponse : 27/12/2024 à 20h
Freelance uniquement
TJM max : 460 ?

Le consultant intégrera le service assurance qualité produits composé de 18 collaborateurs. Il collaborera avec une équipe de chargés AQ, techniciens assurance qualité ainsi que les différents services du site. Plus précisément, ses missions seront les suivantes :

Évaluer, mener les investigations et décider des actions à mener suite à la détection de non-conformités sur les produits fabriqués, les procédés.


Traiter les déviations dans le système Trackwise.


Proposer les CAPA associées et participer le cas échéant à la réalisation des CAPA identifiées.



Le consultant participera, si nécessaire, aux investigations à la suite de la réception de réclamations externes. Le site étant un établissement pharmaceutique, le consultant évoluera dans un environnement fortement réglementé.

Le consultant interviendra sur les 3 unités de production secs, liquides et pâteux. Les 4 statuts AMM, DM, COSM, CA sont présents sur le site. Il sera sous la responsabilité du Responsable AQ Produit du site de Gien. L'objectif est le traitement des déviations et résultats non conformes dans le respect des délais et objectifs fixés.

Les expériences nécessaires pour réaliser la mission sont les suivantes :

Expérience du traitement des déviations dans un environnement pharmaceutique.


Idéalement une connaissance des formes orales solides.


Idéalement une maîtrise des outils numériques notamment des logiciels SAP et Trackwise.







Profil candidat:
Annonce d'emploi : Consultant Assurance Qualité Production

Séniorité attendue : À partir de 6 ans d'expérience
Lieu de Mission : Orléans
Télétravail : 5 jours par semaine de présentiel obligatoire
Démarrage projet : 06/01/2025
Date de fin du projet : 30/03/2025 (renouvelable jusqu'à fin 2025)
Date limite de réponse : 27/12/2024 à 20h
Freelance uniquement
TJM max : 460 ?

Le consultant intégrera le service assurance qualité produits composé de 18 collaborateurs. Il collaborera avec une équipe de chargés AQ, techniciens assurance qualité ainsi que les différents services du site. Plus précisément, ses missions seront les suivantes :

Évaluer, mener les investigations et décider des actions à mener suite à la détection de non-conformités sur les produits fabriqués, les procédés.


Traiter les déviations dans le système Trackwise.


Proposer les CAPA associées et participer le cas échéant à la réalisation des CAPA identifiées.



Le consultant participera, si nécessaire, aux investigations à la suite de la réception de réclamations externes. Le site étant un établissement pharmaceutique, le consultant évoluera dans un environnement fortement réglementé.

Le consultant interviendra sur les 3 unités de production secs, liquides et pâteux. Les 4 statuts AMM, DM, COSM, CA sont présents sur le site. Il sera sous la responsabilité du Responsable AQ Produit du site de Gien. L'objectif est le traitement des déviations et résultats non conformes dans le respect des délais et objectifs fixés.

Les expériences nécessaires pour réaliser la mission sont les suivantes :

Expérience du traitement des déviations dans un environnement pharmaceutique.


Idéalement une connaissance des formes orales solides.


Idéalement une maîtrise des outils numériques notamment des logiciels SAP et Trackwise.