A l’heure où les établissements de santé se convertissent au tout-numérique, leurs fournisseurs et prestataires de services doivent mettre l’accent sur la qualité. Et, si possible, le faire savoir par une marque de distinction impartiale. C’est l’esprit de la certification Qualité Hôpital Numérique que l’éditeur de logiciels spécialisés Inovelan est le premier à décrocher.
La certification Qualité Hôpital Numérique prend tout son sens à l’heure où la digitalisation, à l’œuvre dans un secteur très attaché à la transparence, exige qualité et performance des processus. A ce titre, elle s’inscrit pleinement dans le cadre du programme Hôpital numérique, lancé par le ministère des Affaires sociales et de la Santé pour accompagner les hôpitaux dans leur passage au numérique, avec l’objectif de faciliter le partage et l’échange d’informations, et, in fine, une meilleure prise en charge des patients.
Ce référentiel Qualité Hôpital Numérique est le résultat d’un travail collaboratif clôturé par une phase de concertation impliquant les fédérations hospitalières et industrielles du secteur, l’ANAP, le COFRAC et des représentants des organismes certificateurs, appuyé par l’ASIP Santé (l’opérateur public au service de la santé numérique) et la DSSIS (Délégation à la stratégie des systèmes d’information de santé) et piloté par la direction générale de l’offre de soins (DGOS) du ministère des Affaires sociales et de la Santé. Un dispositif de certification qui est « pleinement opérationnel », indique Emmanuel Clout, responsable du programme de labellisation à la direction des affaires médicales de l’ASIP Santé.
L’Afnor délivre le nouveau sésame
Fin 2015, l’AFNOR Certification, filiale du groupe AFNOR, expert des normes volontaires, a été conventionnée pour délivrer le nouveau sésame.
Au-delà de la conformité à la norme ISO 9001 (management de la qualité) et/ou ISO 13485 (dispositifs médicaux), le référentiel repose sur des exigences spécifiques aux industriels des systèmes d’information de santé, en termes de transparence, de service et de qualité (conception au développement et à l’évolution du produit, gestion des services de production, projet, interopérabilité, sécurité des données). Consultez le site esante.gouv.fr à ce propos.
Le 7 juillet, l’entreprise lilloise Inovelan, spécialiste des applications de télémédecine, des dossiers de coordination pour les parcours de santé (maladies chroniques, cancérologie, gérontologie,….) et outils de messageries sécurisées est devenue le premier éditeur de logiciels spécialisés à détenir la certification Qualité Hôpital Numérique, à l’issue d’un audit sur site de deux jours mené par AFNOR Certification. « A l’avenir, ces prérequis pour l’instant optionnels pourraient être demandés de façon systématique dans les appels d’offres. Autant s’y préparer tout de suite », explique Jean-Philippe Santi, directeur qualité d’Inovelan.
Le certificat est valable trois ans, avec audit de maintien tous les ans.
