Baxter MD choisit la solution XFP MES d'Elan Software

L'usine Baxter MD en Irlande fonctionne en production zéro papier depuis Octobre 2008 avec la suite logicielle XFP MES d'Elan Software. Un ratio « Right The First Time » supérieur à 99% et une réduction des coûts de 250000$ par an. XFP MES a été choisi par Baxter pour l'ensemble des sites de production en Europe. Opérationnelle en Belgique, elle est en cours de déploiement en Italie et en Espagne

Besoins

La suite logicielle XFP MES (Manufacturing Execution Systems) d'Elan Software a été déployée avec succès sur l'ensemble du site de production de Baxter, à Castlebar en Irlande. L'usine de Castlebar fonctionne en production zéro papier sur l'ensemble de ses lignes.Le zéro papier en pharma : mode d'emploi L'ensemble du site de Baxter MD Castlebar est zéro papier. Plus de 400 utilisateurs accèdent chaque jour à la solution MES d'Elan Software. Plus de 54 000 tâches sont automatiquement contrôlées par le système chaque jour. Le déploiement de la suite XFP comprend la gestion des flux matières et des stocks, la centrale de pesée, les instructions de fabrication, la gestion des équipements, les opérations de mélange, remplissage, stérilisation, les dossiers de lot électroniques (eBR), la revue des dossiers de lot, la gestion de l'étiquetage et du conditionnement et les expéditions. Toutes les données sont sauvegardées dans un référentiel commun, disponible, permettant à Baxter de réaliser tout type d'analyses de tendance telles que taux de rendement, de rebuts, d'erreurs, etc. La solution XFP MES s'intègre avec les systèmes ERP et LIMS de Baxter, garantissant ainsi une information fiable à tout moment. Les consommations matières, réconciliation, gestion des stocks et des flux, dossiers de lot sont des exemples de données qui sont constamment mis à jour entre les systèmes MES, ERP et LIMS. « Avant le déploiement de la solution XFP MES dans l'usine irlandaise, le département documentation nécessitait entre 3 à 4 jours de préparation du modèle papier du dossier de lot papier. Maintenant, ce processus prend moins de 30 minutes et le système envoie automatiquement la bonne instruction de fabrication au bon opérateur. » explique Douglas Bolster, Responsable Production (E-batch), Baxter, Castlebar « Ceci n'est qu'un exemple de bénéfices parmi d'autres. Le ratio de réduction des coûts est 2,5 fois plus important que prévu. » Le zéro papier en pharma : bénéficesLa mise en œuvre de la suite MES a largement dépassé les attentes de Baxter MD. Le système de dossier électronique guide les opérateurs tout au long du processus de production. Véritable chef d'orchestre électronique, il contrôle l'exécution des tâches, automatise les calculs et trace l'ensemble des actions. Le risque d'erreurs humaines est grandement minimisé, la qualité augmente. Il est maintenant possible de gérer plus de volume avec de moins de ressources et une meilleure qualité. L'espace de stockage et les ressources nécessaires ont été réduits via les contrôles automatisés et l'accès facilité à l'information. Grâce aux fonctions de traçabilité, signatures électroniques et sécurité avancée, le système contribue à une meilleure conformité réglementaire, FDA comprise. Finalement, le système MES a généré une réduction des cycles de libération des lots et des coûts associés. Toute l'information est centralisée dans un dossier de lot, accessible en temps réel. Les revues sont faites par exceptions, ce qui se traduit en économies de temps et d'argent. Plus de 6500 lots et 9500 vracs ont été libérés électroniquement depuis l'installation du système sur le site de production de Castlebar. Le ratio « Right The First Time » est supérieur à 99%. La réduction de coûts se chiffre à plus de 250 000 dollars par an. L'efficacité de la production zéro papier de Baxter MD a fait ses preuves. « L'informatisation des dossiers de lots a éliminé les risques d'omissions et d'erreurs de documentation. » ajoute John Walsh, responsable Assurance Qualité, Baxter, Castlebar « Les revues primaires et secondaires ne sont plus nécessaires. Ceci se traduit par une meilleure conformité réglementaire et une réduction des coûts. »